ралоксифен гідрохлорид (ралоксифена) порошок (82640-04-8)
Назва продукту: ралоксифен гідрохлорид
CAS : 82640-04-8
молекулярна формула: C28H28ClNO4S
Молекулярна вага: 473.58328
Точка плавлення: 143-147градусів за Цельсієм
Точка кипіння: 728.2 градусів за Цельсієм в 760 мм рт.ст.
Точка займання: 394.2 градусів за Цельсієм
щільність:1.285 г / см3
розчинність в воді:ДМСО: 28 мг / мл, розчинний
зовнішній вигляд: Світло-жовте тверду речовину
Показання до застосування: Цей продукт використовується в основному для запобігання постменопаузального остеопорозу
Використання ралоксифена гідрохлориду : Використовується для профілактики і лікування постменопаузального остеопорозу, може значно знизити частоту переломів хребта.
Ралоксифен гідрохлорид Опис :
Raloxifene HCL is supplied in a tablet dosage form for oral administration. Each EVISTA tablet contains 60 mg of Raloxifene Hydrochloride , який є молярним еквівалентом 55.71 мг вільного підстави. Допоміжні речовини включають сухий лактозу, карнаубський віск, кросповідон, FD&C Blue Немає. 2 алюміній озеро, гіпромелоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, модифікована фармацевтична глазур, поліетиленгліколь, полісорбат 80, повідон, пропіленгліколь, і діоксид титану.
Raloxifene Hydrochloride Applications:
Може запобігти або лікувати кортикостероїдами індукованих втрати кісткової тканини. Американський коледж ревматології заявляє, що ралоксифен може бути запропонований до обраних постменопаузі кортикостероїдів лікування жінкам, які відмовляються від замісної гормональної терапії або інших агентів антірезорбтівних (е. G., бісфосфонати, кальцитонін) або в яких такі методи лікування протипоказані.
Зниження захворюваності інвазивного раку молочної залози у жінок в постменопаузі з остеопорозом.
Зниження захворюваності інвазивним раком молочної залози inpostmenopausal жінок з високим ризиком розвитку захворювання. Ефект порівняємо з тамоксифеном в зниженні ризику інвазивного раку молочної залози (СТАР випробування). Не впливає на ризик вогнищева рак на місці або протоковой карциноми в (СТАР випробування). Вплив на захворюваності раку молочної залози у жінок з BRCA1 або BRCA2 генетичними мутаціями не встановлено.
Чи не вказується для лікування раку молочної залози або зменшити ризик рецидиву раку молочної залози. 1 Чи не вказується для зниження ризику неінвазивного раку молочної залози.
Побічний ефект: Ралоксифен може нечасто викликати серйозні згустки крові, щоб сформувати в ногах, легені, або очей. Інші реакції включають досвідчені набряки ніг / біль, утруднене дихання, біль у грудях, бачення змін. Ралоксифен є тератогенним наркотиків, Я. е., може викликати аномалії розвитку, такі як вроджені пороки розвитку.
Ралоксифен гідрохлорид COA:
| тестові |
специфікація |
результати випробувань |
| зовнішній вигляд |
жовтуватий порошок |
дотримуватися |
| ототожнення |
і |
дотримуватися |
|
Вона відповідає вимогам тесту на choride |
дотримуватися |
| розчинність |
розчинні в 10% розчин гідроксиду натрію, слабо розчинний в метанолі,не розчиняється у воді |
дотримуватися |
| аналіз |
98.5%~ 101,5% |
99.15% |
| супутні речовини |
Rrt = 0,74 домішки |
≤0.20% |
дотримуватися |
|
Інші домішки одного |
≤0.10% |
0.07% |
|
Загальна кількість домішок |
≤0.5% |
0.26% |
| Втрати при висушуванні |
≤0.5% |
0.10% |
| зольність |
≤0.1% |
дотримуватися |
| важкі метали |
≤10ppm |
дотримуватися |
| зберігання |
Зберігати в добре закритих контейнерів і захищені від light.Store при кімнатній температурі. |
| висновок |
Відповідає стандарту usp32 |