Raloxifenhydrochlorid (Raloxifen HCL) Pulver (82640-04-8)
Produktname: Raloxifenhydrochlorid
CAS : 82640-04-8
Molekularformel: C28H28ClNO4S
Molekulargewicht: 473.58328
Schmelzpunkt: 143-147Grad Celsius
Siedepunkt: 728.2 Grad Celsius an 760 mmHg
Flammpunkt: 394.2 Grad Celsius
Dichte:1.285 g / cm3
Wasserlöslichkeit:DMSO: 28 mg / mL, löslich
Aussehen: Hellgelber Feststoff
Indikationen: Dieses Produkt wird hauptsächlich verwendet, um postmenopausal Osteoporose zu verhindern
Die Verwendung von Raloxifenhydrochlorid : Wird für die Prävention und Behandlung von postmenopausaler Osteoporose, kann signifikant das Auftreten von vertebralen Frakturen reduzieren,.
Raloxifenhydrochlorid Beschreibungen :
Raloxifen HCL wird in Tablettenform zur oralen Verabreichung geliefert. Jede EVISTA-Tablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid , welches das Moläquivalent 55.71 mg der freien Base. Inaktive Bestandteile umfassen wasserfreie Lactose, Carnaubawachs, Crospovidon, FD&C-Blau Nr. 2 Aluminium See, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, modifizierte pharmazeutische Glasur, Polyäthylenglykol, Polysorbat 80, Povidon, Propylenglykol, und Titandioxid.
Raloxifenhydrochlorid-Anwendungen:
Kann Corticosteroid-induzierten Knochenverlust verhindern oder behandeln. American College of Rheumatology besagt, dass Raloxifen postmenopausalen Kortikosteroid-behandelten Frauen zu ausgewählten angeboten werden können, die Hormonersatztherapie oder andere antiresorptiv Agenten ablehnen (e. G., Bisphosphonate, Calcitonin) oder bei denen solche Therapien kontraindiziert sind.
Reduktion der Inzidenz von invasivem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose.
Reduktion der Inzidenz von invasiven Brustkrebs inpostmenopausal Frauen mit hohem Risiko für die Entwicklung der Krankheit. Effekt vergleichbar mit dem von Tamoxifen in das Risiko von invasivem Brustkrebs reduziert (STAR-Studie). Keine Auswirkung auf das Risiko von lobulären Carcinoma in situ oder duktalen Carcinoma in situ (STAR-Studie). Wirkung auf Brustkrebs-Inzidenz bei Frauen mit BRCA1- oder BRCA2-Genmutationen nicht nachgewiesen.
Nicht für die Behandlung von Brustkrebs, oder das Risiko eines erneuten Auftretens von Brustkrebs zu senken. 1 Nicht zur Verringerung des Risikos von nicht-invasiven Brustkrebs angezeigt.
Nebenwirkung: Raloxifen kann selten zu schweren Blutgerinnsel in den Beinen zu bilden, Lunge, oder Augen. Andere Reaktionen erfahren sind geschwollene Beine / Schmerz, Atembeschwerden, Brustschmerz, Veränderungen des Sehvermögens. Raloxifen ist eine teratogen Droge, ich. e., Entwicklungsstörungen verursachen wie Geburtsfehler können.
Raloxifenhydrochlorid COA:
| Probeartikel |
Spezifikation |
Testergebnisse |
| Aussehen |
gelbliches Pulver |
Comply |
| Identifizierung |
und |
Comply |
|
Es erfüllt die Anforderungen des Tests für Chlorid |
Comply |
| Löslichkeit |
löslich in 10% Natriumhydroxidlösung, schwach löslich in Methanol,Unlöslich in Wasser |
Comply |
| Probe |
98.5%~ 101,5% |
99.15% |
| Verwandte Substanzen |
Rrt = 0,74 Verunreinigung |
≤0.20% |
Comply |
|
Andere Einzelverunreinigung |
≤0.10% |
0.07% |
|
Gesamtverunreinigungen |
≤0.5% |
0.26% |
| Trocknungsverlust |
≤0.5% |
0.10% |
| Glührückstand |
≤0.1% |
Comply |
| Schwermetalle |
≤10ppm |
Comply |
| Lager |
Konserve in gut verschlossenen Behältern und geschützt vor light.Store bei Raumtemperatur. |
| Fazit |
Entspricht USP32 Standard |