رالوكسيفين هيدروكلوريد (رالوكسيفين HCL) مسحوق (82640-04-8)
اسم المنتج: رالوكسيفين هيدروكلوريد
CAS : 82640-04-8
الصيغة الجزيئية: C28H28ClNO4S
الوزن الجزيئي الغرامي: 473.58328
نقطة الانصهار: 143-147درجة مئوية
نقطة الغليان: 728.2 درجة مئوية في 760 مم زئبق
نقطة مضيئة: 394.2 درجة مئوية
كثافة:1.285 ز / CM3
الذوبان في الماء:DMSO: 28 ملغ / مل, قابل للذوبان
مظهر خارجي: ضوء أصفر صلبة
دواعي الإستعمال: ويستخدم هذا المنتج أساسا لمنع هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث
استخدام رالوكسيفين هيدروكلوريد : يستخدم للوقاية والعلاج من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث, يمكن أن تقلل بشكل كبير من الإصابة بكسور في العمود الفقري.
وصف رالوكسيفين هيدروكلوريد :
Raloxifene HCL is supplied in a tablet dosage form for oral administration. Each EVISTA tablet contains 60 mg of Raloxifene Hydrochloride , وهو ما يعادل المولي 55.71 ملغ من قاعدة حرة. وتشمل المكونات الخاملة اللاكتوز اللامائية, شمع كرنوبا, crospovidone, FD&C ازرق لا. 2 بحيرة الألومنيوم, هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز, مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, الصقيل الصيدلانية المعدلة, البولي ايثيلين جلايكول, بوليسوربات 80, البوفيدون, البروبيلين غليكول, وثاني أكسيد التيتانيوم.
Raloxifene Hydrochloride Applications:
قد منع أو علاج الناجم عن كورتيكوستيرويد فقدان العظام. الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم تنص على أن رالوكسيفين يمكن أن تقدم للنساء بعد سن اليأس المعالجة كورتيكوستيرويد اختيار الذين يرفضون العلاج بالهرمونات البديلة أو غيرها من العوامل antiresorptive (البريد. G., البايفوسفونيت, الكالسيتونين) أو في منهم بطلان مثل هذه العلاجات.
انخفاض في معدل الإصابة بسرطان الثدي في النساء بعد سن اليأس ومصابات بهشاشة العظام.
انخفاض في معدل الإصابة بسرطان الثدي الغازية النساء inpostmenopausal عرضة لتطوير هذا المرض. تأثير مشابه لتلك التي تاموكسيفين في الحد من خطر الإصابة بسرطان الثدي (محاكمة ستار). أي تأثير على خطر سرطان مفصص في الموقع أو الأقنية سرطان في الموقع (محاكمة ستار). تأثير على حدوث سرطان الثدي لدى النساء مع BRCA1 أو BRCA2 الطفرات الوراثية لم تنشئ.
لم يشر لعلاج سرطان الثدي أو للحد من خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي. 1 لم يشر لخفض خطر الاصابة بسرطان الثدي موسع.
اعراض جانبية: قد يسبب رالوكسيفين نادرا جلطات الدم الخطيرة لتشكيل في الساقين, الرئتين, أو العينين. وتشمل ردود الفعل الأخرى من ذوي الخبرة تورم الساق / ألم, صعوبة في التنفس, ألم في الصدر, رؤية التغييرات. رالوكسيفين دواء ماسخة, أنا. ه., يمكن أن يسبب تشوهات النمو مثل العيوب الخلقية.
رالوكسيفين هيدروكلوريد COA:
| عناصر الاختبار | تخصيص | نتائج الإختبار | |
| مظهر خارجي | مسحوق مصفر | الامتثال | |
| هوية | و | الامتثال | |
| أنها تلبي متطلبات اختبار لchoride | الامتثال | ||
| الذوبانية | قابل للذوبان في 10% محلول هيدروكسيد الصوديوم, قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول,غير قابل للذوبان في الماء | الامتثال | |
| فحص | 98.5%~ 101.5٪ | 99.15% | |
| مواد ذات صلة | RRT = 0.74 النجاسة | ≤0.20٪ | الامتثال |
| النجاسة واحدة أخرى | ≤0.10٪ | 0.07% | |
| مجموع الشوائب | ≤0.5٪ | 0.26% | |
| خسارة على تجفيف | ≤0.5٪ | 0.10% | |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.1٪ | الامتثال | |
| معادن ثقيلة | ≤10ppm | الامتثال | |
| تخزين | الحفاظ في حاويات مغلقة جيدا ومحمية من light.Store في درجة حرارة الغرفة. | ||
| استنتاج | يتوافق مع معيار USP32 | ||
رو تشن
مدير المبيعات