raloxifène Hydrochloride (HCL raloxifène) Poudre (82640-04-8)
Nom du produit: chlorhydrate de raloxifène
CAS : 82640-04-8
Formule moléculaire: C28H28ClNO4S
Masse moléculaire: 473.58328
Point de fusion: 143-147degré centigrade
Point d'ébullition: 728.2 degré centigrade à 760 mmHg
Point de rupture: 394.2 degré centigrade
Densité:1.285 g / cm3
solubilité dans l'eau:DMSO: 28 mg / mL, soluble
Apparence: Solide jaune clair
Les indications: Ce produit est principalement utilisé pour prévenir l'ostéoporose post-ménopausique
Utilisation de raloxifène Hydrochloride : Utilisé pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, peut réduire considérablement l'incidence des fractures vertébrales.
Descriptions raloxifène Chlorhydrate :
Raloxifene HCL is supplied in a tablet dosage form for oral administration. Each EVISTA tablet contains 60 mg of Raloxifene Hydrochloride , qui est l'équivalent molaire de 55.71 mg de base libre. Les ingrédients inactifs comprennent le lactose anhydre, la cire de carnauba, crospovidone, FD&C Bleu Pas. 2 lac en aluminium, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, glaçage pharmaceutique modifié, polyéthylène glycol, polysorbate 80, povidone, propylène glycol, et le dioxyde de titane.
Raloxifene Hydrochloride Applications:
Peut prévenir ou traiter la perte osseuse induite par les corticostéroïdes. American College of Rheumatology déclare que le raloxifène peut être offert aux femmes sélectionnées corticostéroïdes traités ménopausées qui refusent un traitement hormonal de substitution ou d'autres agents antirésorptifs (e. G., bisphosphonates, calcitonine) ou chez qui ces traitements sont contre-indiqués.
La réduction de l'incidence du cancer du sein invasif chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose.
La réduction de l'incidence du cancer du sein invasif des femmes inpostmenopausal à haut risque de développer la maladie. Effet comparable à celui du tamoxifène pour réduire le risque de cancer du sein invasif (essai STAR). Aucun effet sur le risque de carcinome lobulaire carcinome in situ ou canalaire in situ (essai STAR). Effet sur l'incidence du cancer du sein chez les femmes présentant des mutations génétiques BRCA1 ou BRCA2 non établi.
Non indiqué pour le traitement du cancer du sein ou de réduire le risque de récidive du cancer du sein. 1 Non indiqué pour la réduction du risque de cancer du sein non invasif.
Effet secondaire: Raloxifène peut souvent causer des caillots sanguins graves pour former dans les jambes, poumons, ou les yeux. D'autres réactions vécues incluent le gonflement / douleurs dans les jambes, la difficulté à respirer, douleur de poitrine, changements de vision. Le raloxifène est un médicament tératogène, je. e., peut causer des anomalies du développement tels que des malformations congénitales.
Raloxifène COA Hydrochloride:
| Articles de test |
spécification |
Résultats de test |
| Apparence |
poudre jaunâtre |
Se conformer |
| Identification |
et |
Se conformer |
|
Il répond aux exigences du test de chlorure |
Se conformer |
| Solubilité |
soluble dans 10% solution d'hydroxide de sodium, légèrement soluble dans le methanol,insoluble dans l'eau |
Se conformer |
| Essai |
98.5%~ 101,5% |
99.15% |
| Substances apparentées |
RRT = 0,74 impureté |
≤0.20% |
Se conformer |
|
Autre seule impureté |
≤0.10% |
0.07% |
|
impuretés totales |
≤0.5% |
0.26% |
| Perte sur le séchage |
≤0.5% |
0.10% |
| Résidu de calcination |
≤0.1% |
Se conformer |
| Métaux lourds |
≤10ppm |
Se conformer |
| Espace de rangement |
Conserver dans des contenants bien fermés et protégés de light.Store à la température ambiante. |
| Conclusion |
Conforme à la norme USP32 |
Rowe Chen
Directeur commercial