raloxifeno Cloridrato (raloxifeno HCL) Em pó (82640-04-8)
Nome do Produto: O cloridrato de raloxifeno
CAS : 82640-04-8
Fórmula molecular: C28H28ClNO4S
Peso molecular: 473.58328
Ponto de fusão: 143-147grau centígrado
Ponto de ebulição: 728.2 graus centígrados a 760 mmHg
Ponto de inflamação: 394.2 grau centígrado
Densidade:1.285 g / cm3
Solubilidade em água:DMSO: 28 mg / mL, solúvel
Aparência: Sido amarelo claro
indicações: Este produto é utilizado principalmente para prevenir a osteoporose pós-menopausa
Uso de raloxifeno Cloridrato : Usado para a prevenção e tratamento da osteoporose pós-menopausa, pode reduzir significativamente a incidência de fracturas vertebrais.
Descrições raloxifeno Cloridrato :
Raloxifene HCL is supplied in a tablet dosage form for oral administration. Each EVISTA tablet contains 60 mg of Raloxifene Hydrochloride , que é o equivalente molar de 55.71 mg de base livre. Excipientes incluem lactose anidra, cera de Carnauba, crospovidona, FD&C Blue No. 2 laca de alumínio, hipromelose, mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, verniz farmacêutico modificado, polietileno glicol, polissorbato 80, povidona, propileno glicol, e dióxido de titânio.
Raloxifene Hydrochloride Applications:
Pode prevenir ou tratar a perda de osso induzida por corticosteroide. American College of Rheumatology afirma que o raloxifeno pode ser oferecido a mulheres tratadas com corticosteróides pós-menopausa selecionadas que se recusam a terapia de reposição hormonal ou outros agentes anti-reabsorção (e. G., bisfosfonatos, calcitonina) ou em quem tais terapias são contra-indicados.
Redução da incidência de cancro da mama em mulheres na pós-menopausa com osteoporose.
Redução da incidência de cancro da mama invasivo mulheres inpostmenopausal em alto risco de desenvolver a doença. Efeito comparável ao do tamoxifeno na redução do risco de cancro da mama invasivo (julgamento ESTRELA). Nenhum efeito sobre o risco de carcinoma lobular in situ ou carcinoma ductal in situ (julgamento ESTRELA). Efeito sobre a incidência de cancro da mama em mulheres com BRCA1 ou BRCA2 mutações genéticas não estabelecida.
Não é indicado para o tratamento de cancro da mama ou para reduzir o risco de recorrência de cancro da mama. 1 Não é indicada para a redução do risco de cancro da mama não invasivo.
Efeito colateral: Raloxifeno maio raramente causar coágulos sanguíneos graves para formar nas pernas, pulmões, ou olhos. Outras reações experimentados incluem inchaço nas pernas / dor, Problemas respiratórios, dor no peito, alterações na visão. O raloxifeno é um fármaco teratogénico, Eu. e., pode causar anomalias do desenvolvimento, tais como defeitos de nascimento.
Raloxifeno Cloridrato COA:
| Itens de teste | Especificação | Resultado dos testes | |
| Aparência | pó amarelado | obedecer | |
| Identificação | e | obedecer | |
| Ele atende às exigências do teste para choride | obedecer | ||
| Solubilidade | solúvel em 10% Solução de hidróxido de sódio, ligeiramente solúvel em metanol,Insolúvel em água | obedecer | |
| Ensaio | 98.5%~ 101,5% | 99.15% | |
| Substâncias relacionadas | RRT = 0,74 impureza | ≤0.20% | obedecer |
| Outra impureza única | ≤0.10% | 0.07% | |
| total de impurezas | ≤0.5% | 0.26% | |
| Perda ao secar | ≤0.5% | 0.10% | |
| Resíduo de ignição | ≤0.1% | obedecer | |
| Metais pesados | ≤10ppm | obedecer | |
| Armazenamento | Preservar em recipientes bem fechados e protegido contra light.Store à temperatura ambiente. | ||
| Conclusão | Cumpre a norma USP32 | ||
Rowe Chen
Gerente de vendas