raloxifene ไฮโดรคลอไร (raloxifene HCL) ผง (82640-04-8)
ชื่อผลิตภัณฑ์: ไฮโดรคลอไร raloxifene
CAS : 82640-04-8
สูตรโมเลกุล: C28H28ClNO4S
น้ำหนักโมเลกุล: 473.58328
จุดหลอมเหลว: 143-147องศาเซนติเกรด
จุดเดือด: 728.2 การศึกษาระดับปริญญาเซนติเกรดที่ 760 มิลลิเมตรปรอท
จุดวาบไฟ: 394.2 องศาเซนติเกรด
ความหนาแน่น:1.285 g / cm3
สามารถในการละลายน้ำ:DMSO: 28 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร, ละลายน้ำได้
การปรากฏ: แสงสีเหลืองที่เป็นของแข็ง
ตัวชี้วัด: สินค้านี้ส่วนใหญ่จะใช้ในการป้องกันโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน
การใช้งานของ Raloxifene ไฮโดรคลอไร : ใช้สำหรับการป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุนวัยหมดประจำเดือน, อย่างมีนัยสำคัญสามารถลดอุบัติการณ์ของการเกิดกระดูกหักกระดูกสันหลัง.
คำอธิบาย Raloxifene ไฮโดรคลอไร :
Raloxifene HCL is supplied in a tablet dosage form for oral administration. Each EVISTA tablet contains 60 mg of Raloxifene Hydrochloride , ซึ่งเป็นเทียบเท่าของฟันกราม 55.71 mg ของฐานฟรี. ส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งาน ได้แก่ แลคโตสปราศจาก, carnauba ขี้ผึ้ง, crospovidone, FD&C สีฟ้าไม่มี. 2 อลูมิเนียมทะเลสาบ, hypromellose, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, การแก้ไขเคลือบยา, polyethylene glycol, polysorbate 80, โพวิโดน, โพรพิลีนไกลคอล, และไทเทเนียมไดออกไซด์.
Raloxifene Hydrochloride Applications:
อาจป้องกันหรือรักษาการสูญเสียกระดูกเตียรอยด์ที่เกิดขึ้น. วิทยาลัยอเมริกันของโรคระบุว่า raloxifene สามารถนำเสนอให้กับผู้หญิงเตียรอยด์ที่ได้รับเลือกวัยหมดประจำเดือนที่ปฏิเสธการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทนหรือตัวแทน antiresorptive อื่น ๆ (อี. กรัม, bisphosphonates, calcitonin) หรือผู้ซึ่งการรักษาดังกล่าวมีข้อห้าม.
ในการลดอุบัติการณ์ของโรคมะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนที่เป็นโรคกระดูกพรุน.
ในการลดอุบัติการณ์ของโรคมะเร็งเต้านมรุกรานผู้หญิง inpostmenopausal ที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาโรค. มีผลเทียบเท่ากับที่ของ tamoxifen ในการลดความเสี่ยงของการเป็นมะเร็งเต้านมรุกราน (ทดลอง STAR). ไม่มีผลกระทบต่อความเสี่ยงของมะเร็ง lobular ในแหล่งกำเนิดหรือ ductal มะเร็งในแหล่งกำเนิด (ทดลอง STAR). ผลกระทบต่ออัตราการเกิดมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่มี BRCA 1 หรือกลายพันธุ์ของยีน BRCA 2 ไม่เป็นที่ยอมรับ.
ไม่ได้ระบุในการรักษาโรคมะเร็งเต้านมหรือเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านม. 1 ไม่ได้ระบุในการลดความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งเต้านมไม่รุกล้ำ.
ผลข้างเคียง: Raloxifene นาน ๆ อาจทำให้เกิดการอุดตันในเลือดอย่างรุนแรงในรูปแบบที่ขา, ปอด, หรือตา. ปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่มีประสบการณ์รวมถึงขาบวม / ความเจ็บปวด, ปัญหาเรื่องการหายใจ, อาการเจ็บหน้าอก, การเปลี่ยนแปลงวิสัยทัศน์. Raloxifene เป็นยา teratogenic, ผม. อี, สามารถก่อให้เกิดพัฒนาการที่ผิดปกติเช่นการเกิดข้อบกพร่อง.
Raloxifene ไฮโดรคลอไร COA:
| รายการทดสอบ |
สเปค |
ผลการทดสอบ |
| การปรากฏ |
ผงสีเหลือง |
ปฏิบัติตาม |
| บัตรประจำตัว |
และ |
ปฏิบัติตาม |
|
มันเป็นไปตามความต้องการของการทดสอบสำหรับ choride |
ปฏิบัติตาม |
| การละลาย |
ละลายได้ใน 10% สารละลายโซเดียมไฮดรอกไซ, เล็กน้อยที่ละลายในเมทานอล,ไม่ละลายในน้ำ |
ปฏิบัติตาม |
| การทดสอบ |
98.5%~ 101.5% |
99.15% |
| สารที่เกี่ยวข้อง |
RRT = 0.74 สิ่งเจือปน |
≤0.20% |
ปฏิบัติตาม |
|
สิ่งเจือปนอื่น ๆ เดียว |
≤0.10% |
0.07% |
|
สิ่งสกปรกรวม |
≤0.5% |
0.26% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง |
≤0.5% |
0.10% |
| สารพิษตกค้างในการจุดระเบิด |
≤0.1% |
ปฏิบัติตาม |
| โลหะหนัก |
≤10ppm |
ปฏิบัติตาม |
| การเก็บรักษา |
รักษาในภาชนะบรรจุที่ปิดดีและป้องกันจาก light.Store ที่อุณหภูมิห้อง. |
| ข้อสรุป |
สอดคล้องกับมาตรฐาน usp32 |