Clorhidrato de raloxifeno (El raloxifeno HCl) Polvo (82640-04-8)
Nombre del producto: clorhidrato de raloxifeno
CAS : 82640-04-8
Fórmula molecular: C28H28ClNO4S
Peso molecular: 473.58328
Punto de fusion: 143-147grado centígrado
Punto de ebullición: 728.2 grados centígrados en 760 mmHg
Punto de inflamabilidad: 394.2 grado centígrado
Densidad:1.285 g / cm3
Solubilidad del agua:DMSO: 28 mg / mL, soluble
Apariencia: Sólido de color amarillo
indicaciones: Este producto se utiliza principalmente para prevenir la osteoporosis posmenopáusica
El uso de raloxifeno clorhidrato : Se utiliza para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, puede reducir significativamente la incidencia de fracturas vertebrales.
Las descripciones Raloxifeno Clorhidrato :
Raloxifene HCL is supplied in a tablet dosage form for oral administration. Each EVISTA tablet contains 60 mg of Raloxifene Hydrochloride , que es el equivalente molar de 55.71 mg de base libre de. Los ingredientes inactivos incluyen lactosa anhidra, cera de carnauba, crospovidona, FD&C Azul n. 2 laca de aluminio, hipromelosa, Lactosa monohidrato, estearato de magnesio, esmalte farmacéutica modificado, polietilenglicol, polisorbato 80, povidona, propilenglicol, y dióxido de titanio.
Raloxifene Hydrochloride Applications:
Puede prevenir o tratar la pérdida ósea inducida por corticosteroides. Colegio Americano de Reumatología afirma que el raloxifeno se puede ofrecer a las mujeres posmenopáusicas tratadas con corticosteroides seleccionados que se niegan terapia de reemplazo hormonal u otros agentes antirresortivos (mi. GRAMO., bifosfonatos, calcitonina) o en los que están contraindicados tales terapias.
Reducción en la incidencia de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
La reducción de la incidencia de las mujeres con cáncer de mama invasivo inpostmenopausal en alto riesgo de desarrollar la enfermedad. Efecto comparable a la de tamoxifeno en la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo (ensayo STAR). Ningún efecto sobre el riesgo de carcinoma lobulillar in situ o carcinoma ductal in situ (ensayo STAR). Efecto sobre la incidencia de cáncer de mama en mujeres con mutaciones genéticas BRCA1 o BRCA2 no establecido.
No indicado para el tratamiento de cáncer de mama o para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama. 1 No indicado para la reducción del riesgo de cáncer de mama no invasivo.
Efecto secundario: El raloxifeno puede ocasionalmente causar graves coágulos sanguíneos que se forman en las piernas, livianos, o los ojos. Otras reacciones experimentadas incluyen pierna inflamación / dolor, dificultad para respirar, Dolor de pecho, cambios en la visión. El raloxifeno es un fármaco teratogénico, yo. mi., puede causar anomalías de desarrollo, tales como defectos de nacimiento.
El raloxifeno clorhidrato COA:
| elementos de prueba |
Especificación |
Resultados de la prueba |
| Apariencia |
polvo amarillento |
Cumplir |
| Identificación |
y |
Cumplir |
|
Cumple con los requisitos de la prueba de cloruro de |
Cumplir |
| Solubilidad |
soluble en 10% solución de hidróxido de sodio, ligeramente soluble en metanol,insoluble en agua |
Cumplir |
| Ensayo |
98.5%~ 101,5% |
99.15% |
| Sustancias relacionadas |
Rrt = 0,74 impureza |
≤0.20% |
Cumplir |
|
Otra impureza individual |
≤0.10% |
0.07% |
|
impurezas totales |
≤0.5% |
0.26% |
| Pérdida por secado |
≤0.5% |
0.10% |
| Residuos en ignición |
≤0.1% |
Cumplir |
| Metales pesados |
≤10ppm |
Cumplir |
| Almacenamiento |
Conservar en envases bien cerrados y protegidos de light.Store a temperatura ambiente. |
| Conclusión |
Cumple con la norma USP32 |
Rowe Chen
Gerente de ventas